近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了79批次染發(fā)類化妝品不合格通告。記者查閱國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，2018年度，國家藥監(jiān)局共發(fā)布30期化妝品監(jiān)督抽檢不合格通告，其中20期涉及染發(fā)類化妝品。染發(fā)類化妝品為何屢被曝出不合格?其產(chǎn)品安全性究竟如何?
標簽標識不符占多數(shù)
查閱國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的化妝品抽檢不合格通告可以發(fā)現(xiàn)，抽檢檢出的不合格問題主要是實際檢出的染發(fā)劑成分與產(chǎn)品批件或標簽標識內(nèi)容不一致。同時，還存在少量產(chǎn)品標示的保質(zhì)期與批件不符。
據(jù)悉，保質(zhì)期不合格主要有兩種情況：一是通過計算產(chǎn)品包裝上標注的生產(chǎn)日期和限用日期，實際得出的保質(zhì)期比批件所載保質(zhì)期長;二是產(chǎn)品包裝上僅標注了產(chǎn)品限用日期，如2020年9月15日，產(chǎn)品批件上的保質(zhì)期為2年，據(jù)此推算其生產(chǎn)日期應為2018年9月15日，但實際抽樣的日期早于2018年9月15日，相當于企業(yè)擅自延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期。
此外，還有少量化妝品檢出禁用組分。如國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于53批次化妝品不合格的通告》(2018年第123號)中，部分染發(fā)產(chǎn)品被檢出存在禁用組分鄰氨基苯酚。
擅自更改配方有隱患
按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產(chǎn)品重新申報。
中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會會長陳少軍指出，化妝品是快銷品，衍生產(chǎn)品多，配方調(diào)整速度較快，一種情況是在拿到新的產(chǎn)品批件前，企業(yè)擅自提前變更產(chǎn)品配方;此外，也存在企業(yè)為了節(jié)約成本，在更改配方后繼續(xù)使用原標簽的現(xiàn)象。雖然企業(yè)未經(jīng)審批變更配方，但很多變更后的配方實際含有的染發(fā)劑成分，大多數(shù)仍符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求，限值要求也是達標的。
“不過按照現(xiàn)行法規(guī)，上述兩種情況均屬違規(guī)。”陳少軍表示。
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司工作人員表示，企業(yè)提前變更特殊用途化妝品配方或者標注配方與實際不符，存在引發(fā)使用者過敏等安全隱患。
為保護消費者安全，2017年和2018年，監(jiān)管部門已連續(xù)兩年加大了對染發(fā)類化妝品配方真實性的抽檢力度，且側(cè)重在小超市、小賣場。
據(jù)悉，得益于國家藥監(jiān)局對染發(fā)類化妝品抽檢力度的不斷加大，2018年，染發(fā)類產(chǎn)品抽檢不合格率較2017年下降了13.3%。
專家建議安全性問題分類曝光
據(jù)悉，2018年化妝品監(jiān)督抽檢共檢驗化妝品15465批次，抽檢總體合格率達94.6%。
對此，陳少軍表示，盡管經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)部分染發(fā)類化妝品存在一些問題，大多都不影響產(chǎn)品的安全性。我國化妝品整體質(zhì)量較好。
以檢出禁用組分鄰氨基苯酚問題為例，歐盟消費者安全科學委員會于2010年6月發(fā)布的該組分的評估報告稱“因沒有足夠的安全性資料，不能給出鄰氨基苯酚的安全性結(jié)論”。故歐盟委員會在2013年4月修訂歐盟化妝品法規(guī)時，將該組分列入化妝品禁用組分清單。我國在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)修訂過程中，將鄰氨基苯酚歸為禁用組分。日本、韓國則規(guī)定大允許使用濃度不超過3%。
“不同國家的化妝品安全標準不同，為了保護消費者使用安全，我國的標準較為嚴格，已經(jīng)接軌歐盟。”陳少軍說。
陳少軍建議，在未來的抽檢工作中，可以按抽檢中發(fā)現(xiàn)的非安全性問題和檢出禁用組分等安全性問題分類曝光，避免引起消費者恐慌。(記者 陳燕飛)
